研发动态 | 信达生物正式迈入ADC领域，IBI343开启 I 期临床试验！

ADC药物可以说是目前创新药技术突破的代表，BioBAY园内企业信达生物、映恩生物、宜联生物、同宜医药、普方生物等均在推进各自新型ADC药物的临床开发。
近日，BioBAY园内上市企业信达生物发布了一项I期临床试验，这正式开启了IBI343在局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者中的首次人体研究。

从当前信达生物新药的在研情况来看，排在前面的为单抗、双抗以及化药，此外还涉及有抗体类融合蛋白、CAR-T等。但此前并未有ADC，此次信达生物在ClinicalTrials.gov登记的IBI343I期临床试验（登记号：NCT05458219），是其进入临床的首款ADC。

图片来源：https://clinicaltrials.gov

IBI343

IBI343以claudin18.2为靶点，该ADC具有旁观者效应，能够杀灭特异抗原低表达癌细胞。根据信达生物公布的数据可知：单针注射IBI343，可以显著抑制低抗原表达的异种移植模型鼠肿瘤生长，并保持肿瘤在21天内一直处于低位水平。
除了传统的抗体药物偶联，信达生物也布局了抗体免疫刺激物偶联、双特异性抗体药物偶联，双互补位抗体药物偶联等等，旨在进一步提高治疗窗口和安全性。

Claudin18.2靶点

claudin18.2（CLDN18.2）蛋白是紧密连接蛋白家族成员claudin18的一种异构体，是一种高选择性的生物标志物，也是目前全球药企竞相布局的热门靶点。从靶点来看，这并非信达生物布局的首款靶向 Claudin18.2 产品。根据管线分布可知，信达生物在claudin18.2靶点可谓是全线布局，包括单克隆抗体（IBI-360）、双特异性抗体（IBI-389）、CAR-T（IBI-345）、ADC（IBI-343），目前四者已均处于临床I期阶段。

国际合作

据悉，在2021年6月，信达生物与Synaffix B.V.公司签订了一项非排他性的、针对特定靶点的许可协议。根据协议条款，Synaffix B.V.公司将提供专有抗体偶联药物(ADC)技术来帮助前者，基于自有抗体快速开发出具有同类最优潜力的ADC候选分子。（相关阅读：B村资讯丨积极布局ADC！信达生物与Synaffix达成技术战略合作）

图注：Synaffix B.V. 公司授予信达生物其先进的ADC偶联技术平台

同年8月，信达生物从Bolt Biotherapeutics引进三款治疗肿瘤的抗体-免疫刺激偶联物候选药物。通过这项研究开发合作，信达生物将利用其专有抗体药物组合和未披露肿瘤靶点的研发能力，结合 Bolt先进的抗体-免疫刺激偶联物(ISAC)技术和髓样细胞领域专长，开发三款新型免疫治疗药物。

图注：信达生物与Bolt Biotherapeutics,Inc.达成协议，共同开发三款治疗肿瘤的ISAC

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