其他
研发动态 | 信达生物正式迈入ADC领域,IBI343开启 I 期临床试验!
近日,BioBAY园内上市企业信达生物发布了一项I期临床试验,这正式开启了IBI343在局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者中的首次人体研究。
从当前信达生物新药的在研情况来看,排在前面的为单抗、双抗以及化药,此外还涉及有抗体类融合蛋白、CAR-T等。但此前并未有ADC,此次信达生物在ClinicalTrials.gov登记的IBI343I期临床试验(登记号:NCT05458219),是其进入临床的首款ADC。
IBI343
除了传统的抗体药物偶联,信达生物也布局了抗体免疫刺激物偶联、双特异性抗体药物偶联,双互补位抗体药物偶联等等,旨在进一步提高治疗窗口和安全性。
Claudin18.2靶点
claudin18.2(CLDN18.2)蛋白是紧密连接蛋白家族成员claudin18的一种异构体,是一种高选择性的生物标志物,也是目前全球药企竞相布局的热门靶点。从靶点来看,这并非信达生物布局的首款靶向 Claudin18.2 产品。根据管线分布可知,信达生物在claudin18.2靶点可谓是全线布局,包括单克隆抗体(IBI-360)、双特异性抗体(IBI-389)、CAR-T(IBI-345)、ADC(IBI-343),目前四者已均处于临床I期阶段。
国际合作